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Quality Assurance Manager in BRUXELLES - BRUSSEL 1080 2021-04-08 IMPACT Impact logo


BRUXELLES - BRUSSEL

71 km

Jobomschrijving

Votre rôle consistera a développer, établir et superviser les systèmes et processus d'assurance qualité au sein du groupe de recherche clinique.
Vous soutiendrez et travaillerez avec l'équipe de gestion des études cliniques et vos collègues du laboratoire, de la pharmacovigilance, de la réglementation et de la fabrication.

  • Vous gérez le département
  • Vous avez la responsabilité de diriger et de contrôler l'installation, la maintenance et l'adhésion à un système de qualité approprié en pleine conformité avec les exigences réglementaires nationales et internationales en matière de recherche clinique.
  • Vous supervisez et développez le système de gestion de la qualité ; vous coordonnez le développement, la révision, la mise en œuvre et la distribution traçable des documents relatifs à la qualité.
  • Vous maintenez une connaissance approfondie et à jour de la législation et des directives nationales et internationales appropriées en matière de BPC/GxP ; et vous évaluez l'impact sur les processus et procédures du domaine d'activité assigné.
  • Vous êtes une source de référence fiable et un exemple à suivre pour les employés qui cherchent des conseils sur les questions de qualité au sein du groupe de recherche clinique.
  • Vous effectuez des audits BPC,
  • Vous soutenez l'identification des écarts, l'établissement de rapports et le développement de CAPA.
  • Vous aidez à la préparation des préparatifs et soutenez directement l'inspection des organismes de réglementation.
  • Vous travaillez en étroite collaboration avec l'équipe de gestion des études cliniques pour fournir des informations expertes sur la conformité clinique, gérer les problèmes identifiés et soutenir l'amélioration continue.
  • Vous gérez de multiples projets et assurez l'achèvement global et en temps voulu des tâches.
  • Vous représentez l'AQ dans toutes les réunions opérationnelles liées au domaine de responsabilité.

Gewenst profiel

  • Master en pharmacie, en sciences ou dans une discipline d'ingénierie ou niveau équivalent de connaissance, de compréhension et d'expérience pratique des bonnes pratiques cliniques dans l'environnement pharmaceutique.
  • Minimum 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique AQ
  • Maîtrise du français et de l'anglais.
  • Une forte connaissance des réglementations européennes, des BPC et des systèmes de qualité est requise.
  • Capacité à diriger et à animer des discussions de groupe dans un sens constructif et positif.
  • Auto-organisé, proactif et orienté vers les solutions.
  • Maîtrise de la suite Microsoft Office. La connaissance d'Access est un atout

Aanbod

  • Un contrat à durée indéterminée
  • Package salarial en fonction des compétences et expériences
  • Basé à Bruxelles avec une possibilité de travail à domicile
Waar ga je werken? 

Vous travaillerez au sein d'une société pharmaceutique belge, en tant que Quality Assurance Manager à Bruxelles.

Heb je je CV niet bij de hand? Geen probleem! Check je mailbox en solliciteer wanneer je wilt.
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Algemene informatie

Locatie 
BRUXELLES - BRUSSEL
Contracttype 
Onmiddellijk vaste indienstname
Vakgebied 
Engineering
Referentie 
8170
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